2023年5月12日，中国苏州——爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获澳大利亚人类临床研究伦理委员会（HREC）批准，即将在澳洲正式启动临床试验，该临床试验是一项评价AC-201在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学、食物影响的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的I期临床。
关于AC-201源自公司的新药研发平台，具有高效低毒的特点。临床前研究结果显示，AC-201可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，稳定伪激酶结构域对激酶结构域的自抑制构象，高效抑制TYK2/JAK1激酶功能，对JAK2/JAK2通路无影响。在包括银屑病的多款动物疾病模型中具有显著疗效，临床上拟用于治疗银屑病和其他炎症与自免疾病。
关于银屑病（Psoriasis）。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性的疾病，临床表现为局限或广泛性分布的鳞屑性红斑/斑块，可出现脓疱及其他系统性症状，包括关节损害、代谢综合征、心血管疾病、炎症性肠病和慢性肾脏疾病等。据2019年流行病学统计，全球有4,622,594例银屑病的发病病例，年龄标准化的发病率为57.8/10万人，发病率最高的国家是法国2,503.8/10万人，英国1744.8/10万人，澳大利亚1473.1/10万人，美国1087.7/10万人，中国434.8/10万人，日本266.4/10万人，韩国259.4/10万人。目前银屑病的治疗药物包括：糖皮激素（长期使用易引起皮肤萎缩等严重副作用，停药易引起病情反弹），维生素D3衍生物（引起血清钙水平不可逆升高等），维A酸类（致畸性，引起刺激性皮炎和光敏感），甲氨蝶呤（骨髓抑制、肝毒性、胃肠道反应、致畸性以及肺损害等不良反应），TNF-α抑制剂、IL‑17A 抑制剂、IL‑23 抑制剂等生物制剂常见的不良反应是感染、过敏反应且需长期监测不良事件、药物相互作用和长期毒性等。AC-201作为靶向TYK2/JAK1的口服候选药物，有望为全球银屑病患者带来福音。
爱科诺联合创始人、首席执行官张小虎博士表示：“AC-201获HREC批准在澳洲开展I期临床研究，是公司的第三个进入临床的口服小分子候选药物。这是爱科诺今年获批的第3个临床批件，也是自2021年12月以来爱科诺获批的第5个临床批件。爱科诺将快速推进临床开发，以早日让患者受益为目标。”
关于爱科诺
爱科诺生物医药（苏州）有限公司坐落于苏州BioBAY，是一家专注于自主研发1.1类first-in-class/best-in-class创新药的企业，核心技术是靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。公司目前所有项目均为自主研发，拥有全球权益，有10多项专利已在中国日本美国和欧盟获批，在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。爱科诺进展最快的RIPK1抑制剂AC-003即将完成中美I期临床试验、进入aGVHD患者临床试验，RIPK2抑制剂AC-101已进入I期临床，TYK2/JAK1抑制剂AC-201获批临床即将正式启动临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。
