连续获批IND!RIPK2抑制剂AC-101获国家药品监督管局批准临床试验

2023-06-26 20:33:03   浏览:

     2023621,中国苏州——爱科诺生物医药(苏州)有限公司(以下简称爱科诺)宣布,其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子RIPK2抑制剂AC-101获国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将启动中国I期临床试验。该临床试验是一项评价AC-101在中国的健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学特征、食物影响的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的I期临床。这是爱科诺2023年获批的第四个临床批件!
      AC-101 是全球进展速度最快的RIPK2抑制剂,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。于2023年4月12日在澳洲完成首例给药,目前澳洲I期试验正常进行中,已完成剂量组无不良事件(AE)。

关于爱科诺
       爱科诺生物医药(苏州)有限公司坐落于苏州BioBAY,是一家专注于自主研发1.1类first-in-class/best-in-class创新药的企业,核心技术是靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。公司目前所有项目均为自主研发,拥有全球权益,有10多项专利已在中国日本美国和欧盟获批,在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置,先后入选中国潜在独角兽企业和苏州市独角兽培育企业。爱科诺进展最快的RIPK1抑制剂AC-003即将完成中美I期临床试验、进入aGVHD患者临床试验,RIPK2抑制剂AC-101已进入I期临床,TYK2/JAK1抑制剂AC-201获批临床即将正式启动临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。