2024年5月6日，中国苏州——爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201，在中国开展的用于治疗中至重度斑块状银屑病的II期临床研究，近日已完成首例患者入组给药。该临床试验是评价AC-201在中至重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验。
AC-201是一种口服的高选择性TYK2/JAK1抑制剂，可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，稳定伪激酶结构域对激酶结构域的自抑制构象，高效抑制TYK2/JAK1激酶功能，对JAK2/JAK2通路无影响，拟开发用于治疗银屑病、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。AC-201已完成长期毒性试验（包含3，6，9个月）和生殖毒性试验（I，II段）试验，试验结果显示AC-201具有优异的安全性，支持开展临床II、III期临床试验。AC-201已完成中国、澳洲I期临床研究，数据显示：AC-201达峰浓度和暴露量随剂量线性递增且不受食物影响，多剂量给药无明显药物蓄积，AC-201在所有受试者中表现出优异的安全性和耐受性，为验证AC-201在自身免疫性疾病领域的巨大潜力提供了强有力的支持。
爱科诺联合创始人、首席执行官张小虎博士表示：“非常高兴，AC-201完成了针对中至重度斑块状银屑病的II期临床研究首例患者入组给药，这是爱科诺第一款候选药物进入II期临床，具有重要的里程碑意义。我们将全力推进临床开发，期待早日造福银屑病等自身免疫性疾病患者！”
关于爱科诺
爱科诺生物医药（苏州）有限公司坐落于苏州BioBAY，是一家专注于自主研发1.1类first-in-class/best-in-class创新药的企业，核心技术是靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。公司目前所有项目均为自主研发，拥有全球权益，有17项专利已在中国日本美国和欧盟获批，在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。爱科诺已有三款产品进入临床阶段， RIPK1抑制剂AC-003已于2023年8月完成中美I期临床试验，目前已启动aGVHD患者临床试验；RIPK2抑制剂AC-101已在澳洲完成I期临床试验，表现出优异的安全性和PK/PD数据；高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已完成澳洲和中国I期，目前正在开展II期临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。
