宁静致远-公司产品AC-101获HREC批准开展I期临床试验

2023-03-03 14:40:02   浏览:




 
      爱科诺生物医药自主研发,拥有全球权益的RIPK2抑制剂AC-101,其IND于近日获澳大利亚人类临床研究伦理委员会(HREC)批准,即将正式启动I期临床试验。目前,AC-101是全球范围内开发最快的RIPK2抑制剂,获批澳大利亚临床标志着爱科诺生物医药又一次取得了里程碑式的进展。
 
       AC-101具有高活性、高选择性、高安全窗。临床前研究结果显示,AC-101有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在炎症性肠病(IBD)模型中具有显著的保护效果,拟用于炎症性肠病的治疗。炎症性肠病主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。2019年,《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)发布了一项对195个国家及地区的重大研究数据,其中炎症性肠病从 1990 年的 370 万增加到 2017 年的 680 万,患者数量增加了83.78%。在美国,溃疡性结肠炎发病率从2000年的10.7/10万上升至2010年的12.7/10万,克罗恩病发病率从1970年的8.7/10万上升至10.7/10万,患者约为220万人。在中国,溃疡性结肠炎的患病率约为11.4/10万,克罗恩病的患病率约为9.4/10万,预计2025年将达到150万人。炎症性肠病已经由罕见病发展为了常见病,全球患者已超过1000万人。目前治疗炎症性肠病的药物有限。除了需要注射的大分子药物外,激素是主要的治疗手段。AC-101作为全新靶点的口服候选药物,有望为全球炎症性肠病患者带来福音。
 
       爱科诺生物医药(苏州)有限公司坐落于苏州BioBAY,是一家专注于自主研发1.1类first-in-class/best-in-class创新药公司,核心技术是靶向“调节性细胞死亡”的新药研发平台。公司目前所有项目均为自主研发,拥有全球权益,有10多项专利已在中国日本美国和欧盟获批,在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。爱科诺生物医药进展最快的产品是RIPK1抑制剂 AC-003。其 IND已于2021年12月获得美国FDA批准,目前正在中美两地开展临床试验。AC-101澳洲临床获批,标志着爱科诺生物医药进入高速发展阶段。管线中另一款颇具治疗潜力的化合物也已经在澳洲申报临床IND,公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。爱科诺人坚持以饱满的热情与社会责任感践行“热爱科学的人给您守护健康的承诺”。